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188宝金博页面版: 药品质量风险管理规程
内容提示： 药品质量风险管理规程 1. 目的 建立质量风险管理程序对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定评估和控制保证最终的产品质量。指导公司规避质量事故或药害事件的发生保护患者的切身利益。 2. 范围适用于公司质量体系内的质量风险管理。 3. 责任 3.1 所有人员职责按本规程执行质量风险评估准备文件。 3.2 质量风险管理组长 3.2.1 负责协调跨职能和部门的质量风险管理。 3.2.2 确保质量风险管理程序按本规程执行并且有充足的资源可用。 3.3 质量受权人负责批准《质量风险评估表 》及关闭风险管理程序。 3.4 生产技术部、科技质量...
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